康特瑞科數(shù)統(tǒng)服務(wù)助力上海商陽(yáng)“心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市? ? ? ?

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? ? ? ?康特助力獲批產(chǎn)品 再下一城！? ? ? ?

? ? ? 2025年4月1日，國(guó)家藥監(jiān)局宣布批準(zhǔn)了上海商陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)！這一創(chuàng)新技術(shù)突破傳統(tǒng)治療局限，為中國(guó)房顫患者提供更安全、精準(zhǔn)的解決方案。北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司以專業(yè)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析能力，為該項(xiàng)目技術(shù)安全性與有效性提供了科學(xué)支撐。? ? ??

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? ? ? ? 創(chuàng)新技術(shù)：房顫治療的“精準(zhǔn)之刃”? ? 上海商陽(yáng)? 此次獲批的產(chǎn)品，通過(guò)高電壓脈沖電場(chǎng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)病變心肌組織的選擇性消融。其核心原理是利用電脈沖誘導(dǎo)病變細(xì)胞發(fā)生不可逆的“電穿孔”，使目標(biāo)細(xì)胞壞死或凋亡，同時(shí)避免傳統(tǒng)熱消融（如射頻或冷凍）可能導(dǎo)致的周?chē)M織熱損傷風(fēng)險(xiǎn)。? ? ??? 臨床價(jià)值：適用于藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫? 患者，為中國(guó)房顫患者提供更安全、高效的治療選擇。? ? ? ?

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? ? ? ? 數(shù)據(jù)之力：康特瑞科? 的“隱形護(hù)航? ? 在醫(yī)療器械創(chuàng)新中，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性與統(tǒng)計(jì)分析的科學(xué)性是獲批的關(guān)鍵。北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司憑借數(shù)年醫(yī)療數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)，全程參與上海商陽(yáng)醫(yī)療的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，承擔(dān)了數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的工作，康特瑞科的嚴(yán)謹(jǐn)工作，為產(chǎn)品順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的嚴(yán)格審評(píng)提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基石。? ? ?

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? ? ? ? 展望未來(lái)：科技讓生命更有質(zhì)量? ? 隨著心臟脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)的普及，更多房顫患者將告別傳統(tǒng)治療的局限，重獲健康心跳。北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司將持續(xù)以數(shù)據(jù)賦能醫(yī)療創(chuàng)新，攜手更多行業(yè)伙伴，推動(dòng)更多“中國(guó)智造”走向世界！? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

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?關(guān)于我們? ? ?北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司致力于臨床研究中的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)，提供以生物統(tǒng)計(jì)學(xué)服務(wù)為核心的一站式定量科學(xué)解決方案；公司已有超過(guò)900項(xiàng)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，涵蓋腫瘤、疫苗、免疫、精神、神經(jīng)類、心血管、代謝、感染、罕見(jiàn)病等多個(gè)治療領(lǐng)域。

?康特瑞科已經(jīng)向著臨研領(lǐng)域T1梯隊(duì)穩(wěn)步又快速的在前進(jìn)——相信在不久的將來(lái)，我們會(huì)用愈加優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量服務(wù)于申辦方，奉獻(xiàn)于整個(gè)臨研行業(yè)！為生命而計(jì)較！