2024年5月12日上午9:00,由中國醫藥質量管理協會(以下簡稱協會)“臨床研究質量與評價專業委員會”(以下簡稱專委會)主辦,北京康特瑞科統計科技有限責任公司協辦的“中國醫藥質量管理協會‘臨床研究質量與評價專委會’換屆大會暨臨床試驗數據管理與統計核查研討會”在北京貴州大廈遵義廳如期召開。




上午為專委會換屆大會,第二屆專委會申請委員共277人,來源于全國23個省的醫療機構、大學研究院所、企業公司等,本次換屆會議注冊參加人數262人。康特瑞科也作為常委、副秘書長單位參會,并在會上取得了一系列重要成果,康特瑞科總經理蔣志偉當選新任常委兼副秘書長,副總經理王永吉當選新任常委,數據管理部總監李貴娟當選為新任委員,均以262票全票通過。
協會秘書長劉燕魯代表協會,公布選票結果并確認選舉有效,宣讀協會對第二屆專委會換屆的批復,批準孫瑞華為第二屆專委會主任委員,王洪允等20人為副主任委員,以及74名常委委員和182名委員。隨后協會趙貴英書記、常務副會長為新一屆專委會名譽主任委員單廣良、主委孫瑞華、副主委兼秘書長王洪允頒發證書;名譽主委單廣良、主委孫瑞華為副主委頒發證書;副主委兼秘書長王洪允、副主委李勁彤、副主委王興河為常委頒發證書。

新任常委兼副秘書長蔣志偉

新任常委王永吉

新任委員李貴娟
《臨床試驗數據與統計核查研討會》由副主委李勁彤、副主委兼秘書長王洪允、常委兼副秘書長康特瑞科總經理蔣志偉進行主持。

副主委李勁彤

副主委兼秘書長王洪允

常委兼副秘書長康特瑞科蔣志偉
研討會伊始,專委會名譽主任委員單廣良致辭。強調本次研討會旨在推動臨床試驗數據管理與核査工作的規范化、標準化和科學化,并對下午的學術研討內容給予了高度的肯定和期望。

專委會名譽主任委員單廣良
下午臨床試驗數據與統計核查研討會上。中日友好醫院的孫瑞華教授、北大第一醫院的朱賽楠副教授、空軍軍醫大學的王陵副教授、加科思數統的副總裁李喬、石藥集團數據科學中心的總經理夏凡、康特瑞科的副總經理蔣志偉和王永吉等嘉賓出席并發表了主題演講,學術報告后授課講者,以及康特瑞科總經理蔣志偉、百濟神州數據管理副總監高新華、易迪希公司數據管理總監龔家駿作為“臨床試驗數據管理質量評價與核查”課題研究者,就臨床試驗數據管理和統計分析的質量,以及相關核查的熱點和難點問題與大家進行了現場交流和討論。

中日友好醫院孫瑞華教授
主題:臨床試驗統計學核查要點

北大第一醫院副教授朱賽楠
主題:臨床試驗數據管理質量核查要點解讀一

國家心血管中心工程師孫毅
主題:臨床試驗數據管理質量核查要點解讀二

康特瑞科副總經理王永吉
主題:臨床試驗數據管理質量核查要點-統計及隨機化相關章節

空軍軍醫大學副教授王陵
主題:臨床試驗統計分析核查要點進展

加科思數統副總裁李喬
主題:申辦方準備數統核查的相關考量

石藥集團數據科學中心總經理夏凡
主題:臨床試驗中的數據監查與統計監查
Panel Discussion









最后新任主委孫瑞華教授對本次會議進行了總結,感謝各位專家和學者的精彩演講和參會者的積極參與,期望大家未來對臨床試驗數據管理和統計分析的質量核查提出更多更好的建議,在本次會議的平臺上,大家攜手共進,為臨床研究質量的提高做出更大的貢獻。


本次《中國醫藥質量管理協會“臨床研究質量與評價專委會”換屆大會暨臨床試驗數據管理與統計核查研討會》在大家的共同參與下和對未來的期待中圓滿結束。